Quần Áo Bảo Hộ Ngành Dược Phẩm: Những Thông Tin Cần Biết

Ngành dược phẩm là lĩnh vực đòi hỏi tiêu chuẩn an toàn và kiểm soát nghiêm ngặt, từ môi trường làm việc đến trang phục bảo hộ. Quần áo bảo hộ ngành dược phẩm không chỉ giúp bảo vệ người lao động mà còn đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo sản phẩm không bị nhiễm khuẩn, nhiễm chéo trong suốt quá trình sản xuất. Bài viết sau sẽ giúp bạn hiểu rõ quần áo bảo hộ trong ngành dược là gì, yêu cầu ra sao, phân loại thế nào và cách lựa chọn phù hợp.

1. Quần áo bảo hộ ngành dược phẩm là gì?

Quần áo bảo hộ ngành dược phẩm (Pharmaceutical Protective Clothing) là trang phục chuyên dụng được thiết kế dành riêng cho môi trường sản xuất dược phẩm, y sinh và phòng sạch. Mục tiêu chính của bộ đồ này gồm:

• Bảo vệ người lao động khỏi bụi, hóa chất nhẹ, vi sinh, bột thuốc.

• Ngăn chặn sự nhiễm khuẩn từ con người vào sản phẩm.

• Duy trì độ sạch tối ưu trong dây chuyền sản xuất.

Thông thường, các bộ quần áo này được sản xuất từ vải không dệt, vải phòng sạch, hoặc vật liệu chống tĩnh điện, đảm bảo không sinh bụi và không tích điện.

2. Vì sao quần áo bảo hộ dược phẩm quan trọng?

2.1. Ngăn ngừa nhiễm khuẩn vào sản phẩm

Cơ thể con người là nguồn phát tán vi sinh cực lớn (tế bào da chết, tóc, mồ hôi). Nếu không có trang phục bảo hộ, những yếu tố này dễ dàng nhiễm vào dược phẩm, gây ảnh hưởng chất lượng.

2.2. Bảo vệ sức khỏe người lao động

Trong môi trường sản xuất thuốc, nhân viên thường tiếp xúc với:

• Bột bán thành phẩm

• Dược chất nhạy cảm

• Dung môi nhẹ

Trang phục bảo hộ giúp hạn chế tiếp xúc trực tiếp, giảm nguy cơ dị ứng, kích ứng hoặc nhiễm độc.

2.3. Đáp ứng tiêu chuẩn GMP, ISO

Nhà máy dược phẩm phải tuân thủ tiêu chuẩn GMP – Good Manufacturing Practice. Một trong những yêu cầu quan trọng là trang phục bảo hộ đạt chuẩn và phù hợp từng khu vực theo phân cấp phòng sạch.

3. Tiêu chuẩn và yêu cầu đối với quần áo bảo hộ ngành dược phẩm

3.1. Vật liệu không sinh bụi (Low-lint fabric)

Trang phục phải được làm từ chất liệu hạn chế phát tán sợi vải, đảm bảo không gây ô nhiễm môi trường phòng sạch.

3.2. Khả năng chống tĩnh điện

Tĩnh điện dễ làm bụi bám vào sản phẩm hoặc gây nguy hiểm trong môi trường có dung môi dễ cháy. Do đó, quần áo bảo hộ phải tích hợp sợi carbon chống tĩnh điện chạy dọc thân áo.

3.3. Khả năng thoáng khí – thoải mái

Nhân viên dược phải mặc bảo hộ trong thời gian dài. Vì vậy, chất liệu phải:

• Thoáng khí

• Hút ẩm nhẹ

• Không gây bí nóng

3.4. Thiết kế che phủ tối đa

Đa số bộ bảo hộ dược phẩm được thiết kế:

• Có mũ liền

• Dây kéo kín

• Bo cổ tay – bo cổ chân

• Có thể kèm khẩu trang, kính, bao giày

Điều này giúp hạn chế lộ da – một nguồn vi sinh lớn.

3.5. Khả năng khử trùng hoặc sử dụng một lần

Tùy từng nhà máy:

• Loại dùng một lần: tiện lợi, sạch, không tái sử dụng

• Loại tái sử dụng: phải chịu được nhiều lần giặt khử khuẩn và hấp tiệt trùng

3.6. Màu sắc và nhận diện

Quần áo ngành dược thường có màu trắng hoặc xanh nhạt để:

• Dễ phát hiện bụi bẩn

• Tạo sự chuyên nghiệp

• Dễ phân loại từng khu vực sản xuất

4. Phân loại quần áo bảo hộ ngành dược phẩm

4.1. Theo cấp độ phòng sạch

• Class 100 – ISO 5: yêu cầu độ sạch rất cao → trang phục liền thân, che kín toàn bộ cơ thể

• Class 1.000 – ISO 6: yêu cầu mức độ sạch trung bình → bộ liền thân hoặc rời, có sợi chống tĩnh điện

• Class 10.000 – ISO 7: sử dụng trong hầu hết khu vực sản xuất thuốc thông thường

• Class 100.000 – ISO 8: áp dụng cho kho đóng gói, vận chuyển

4.2. Theo kiểu thiết kế

• Bộ liền thân (Coverall): Che kín toàn bộ cơ thể, phù hợp khu vực sản xuất dược vô trùng.

• Bộ rời (Áo – quần tách biệt): Phổ biến trong khu vực sơ chế, đóng gói.

• Áo choàng phòng sạch (Gown): Dùng trong thao tác kiểm nghiệm hoặc khu QC.

4.3. Theo tần suất sử dụng

• Loại dùng một lần (Disposable): Giá thành hợp lý, sạch, tiện thay thế.

• Loại tái sử dụng (Reusable): Chất liệu bền, chịu khử trùng, tiết kiệm về lâu dài.

5. Quần áo bảo hộ ngành dược phẩm gồm những gì?

5.1. Quần áo phòng sạch: Bộ quần áo chính, chống bụi và tĩnh điện.

5.2. Khẩu trang phòng sạch: Ngăn vi khuẩn, giọt bắn, hơi thở.

5.3. Mũ phòng sạch: Giữ tóc không rơi vào sản phẩm.

5.4. Găng tay phòng sạch: Thường làm từ Nitrile, Latex hoặc Vinyl.

5.5. Ủng và bao giày chống tĩnh điện: Ngăn giày dép mang bụi từ bên ngoài.

5.6. Kính bảo hộ: Bảo vệ mắt khi thao tác với hóa chất.

Bộ trang phục đầy đủ giúp đảm bảo độ sạch cao nhất trong môi trường sản xuất dược phẩm.

6. Cách lựa chọn quần áo bảo hộ ngành dược phẩm phù hợp

6.1. Xác định môi trường sử dụng

Phòng sạch cấp càng cao → trang phục phải càng kín, chống bụi và chống tĩnh điện tốt hơn.

6.2. Chọn chất liệu an toàn

Ưu tiên:

• Vải không dệt

• Vải phòng sạch chống tĩnh điện

• Vải polyester pha carbon

6.3. Lựa chọn kiểu dáng phù hợp

• Khu vô trùng: bộ liền thân

• Khu đóng gói: bộ rời

• Phòng QC: áo choàng

6.4. Kiểm tra chứng chỉ

Quần áo cần đạt:

• Chứng nhận ESD

• Chứng nhận ISO 14644 phù hợp phòng sạch

• Chứng nhận chất lượng theo GMP

6.5. Ưu tiên thương hiệu uy tín

Nguồn gốc rõ ràng giúp đảm bảo chất lượng và độ bền.

7. Cách bảo quản và sử dụng quần áo bảo hộ ngành dược phẩm

7.1. Quy tắc mặc đúng chuẩn

• Rửa tay – khử khuẩn trước khi mặc

• Mặc từ trên xuống dưới

• Đảm bảo che kín cổ tay, cổ chân

• Kiểm tra khóa kéo và đường bo

7.2. Vệ sinh – khử khuẩn đúng cách

Đối với loại tái sử dụng:

• Giặt bằng máy chuyên dụng phòng sạch

• Hấp tiệt trùng

• Đóng gói trong túi vô trùng trước khi sử dụng lại

7.3. Bảo quản

Cất ở khu vực khô ráo, sạch, tránh bụi bẩn và xa hóa chất.

8. Giá quần áo bảo hộ ngành dược phẩm hiện nay

Giá của quần áo bảo hộ dược phẩm thay đổi tùy theo kiểu dáng, chất liệu, khả năng chống tĩnh điện và việc dùng một lần hay tái sử dụng. Nhìn chung, mức giá phổ biến trên thị trường hiện nay như sau:

• Bộ dùng một lần: dao động từ 20.000 – 60.000đ/bộ, phù hợp cho thao tác nhanh hoặc khu vực yêu cầu thay đồ liên tục.

• Bộ phòng sạch chống tĩnh điện: khoảng 150.000 – 350.000đ/bộ, được sử dụng rộng rãi trong dây chuyền sản xuất và khu đóng gói.

• Bộ cao cấp cho phòng vô trùng: từ 400.000 – 900.000đ/bộ, sở hữu khả năng che phủ tối ưu, hạn chế phát tán bụi – vi sinh, đáp ứng tiêu chuẩn GMP cao.

Do mỗi nhà máy có tiêu chuẩn khác nhau, mức giá có thể thay đổi tùy đơn vị cung cấp, số lượng đặt hàng và cấu hình trang phục. Nếu cần báo giá chi tiết hoặc tư vấn chọn đúng loại theo cấp độ phòng sạch, bạn có thể hỏi mình để được hỗ trợ thêm.

9. Kết luận

Quần áo bảo hộ ngành dược phẩm không chỉ là trang phục làm việc mà là yếu tố cốt lõi bảo đảm độ sạch, an toàn và tính toàn vẹn của sản phẩm trong toàn bộ dây chuyền sản xuất. Khi doanh nghiệp lựa chọn đúng loại trang phục — phù hợp tiêu chuẩn phòng sạch, chống tĩnh điện tốt và thoải mái cho nhân viên — cũng đồng nghĩa với việc nâng cao chất lượng sản xuất, giảm rủi ro nhiễm khuẩn và đáp ứng nghiêm ngặt các yêu cầu GMP.

Hiểu đúng và đầu tư đúng vào trang phục bảo hộ chính là bước nền vững chắc để doanh nghiệp dược phẩm vận hành chuyên nghiệp, an toàn và bền vững. Nếu doanh nghiệp của bạn cần nguồn cung cấp quần áo bảo hộ ngành dược nói riêng và trang bị bảo hộ lao động, vật tư phòng sạch nói chung, hãy liên hệ với Vật tư Công nghiệp Đông Anh để được hỗ trợ.